内分泌系は、ホルモンを分泌することで代謝、発達、生殖、そして気分を制御する極めて重要な機能を担っています。このシステムに異常が生じると、糖尿病、甲状腺機能不全、副腎機能不全、成長ホルモン欠乏症といった長期的な疾患を引き起こす可能性があります。これらの疾患の増加は、内分泌系疾患治療薬の需要を着実に高めており、世界の医薬品市場における重要なセクターとなっています。

導入

内分泌系薬剤市場には、インスリンや甲状腺ホルモンの補充からコルチコステロイドや成長ホルモンまで、幅広い治療薬が含まれています。内分泌疾患の症例が増加し続けていることから、市場は急速な成長を遂げています。最近の業界レポートによると、内分泌系薬剤市場は2025年から2031年の期間に8.50%の年平均成長率（CAGR）を達成する見込みです。健康意識の高まり、高度な診断施設、そして高齢化人口の増加が、この成長の主な原動力となっています。

成長戦略

イノベーションと研究開発：新薬、特に生物学的製剤とホルモン類似体の開発が最優先事項です。標的療法と個別化医療は、製品パイプラインにおいてますます重要な位置を占めています。

戦略的パートナーシップ: バイオテクノロジー企業、研究機関、製薬大手間のパートナーシップにより、新薬の発見と開発が加速しています。

地理的拡大:アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東の新興市場は、膨大な患者基盤と発展中の医療インフラを備え、魅力的なターゲットであることが証明されています。

規制当局の承認:企業は重要な治療法の提供を迅速化するために、ファストトラック指定と希少疾病用医薬品の承認を加速しています。

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将来の動向

生物学的製剤の急増:有効性の向上と副作用の減少により、生物学的製剤は、特に異常な頻度または稀な内分泌疾患の治療において、市場のリーダーとなるでしょう。

デジタルヘルスの統合: モバイルヘルス アプリ、持続血糖モニター、遠隔医療などのデジタル デバイスが内分泌ケアにますます追加されています。

創薬における人工知能: AI は、薬剤ターゲットの特定と臨床試験の最適化を加速します。

小児内分泌学の焦点:小児の内分泌疾患に対する認識が高まるにつれ、早期治療と専門的な介入に重点が置かれるようになっています。

機会

糖尿病治療:糖尿病患者は世界中で依然として増加傾向にあり、新たなインスリン送達システムと長時間作用型製剤の需要が高まっています。

甲状腺疾患の治療法:ヨウ素欠乏症と自己免疫性甲状腺疾患の増加により、効果的な治療法に対する長期的な需要が高まっています。

バイオシミラー：さまざまな生物製剤の特許が切れることにより、バイオシミラーの市場が活況を呈し、患者にコストを節約できる代替手段を提供します。

主要市場セグメント

タイプ別

糖尿病薬

ヒト成長ホルモン

甲状腺ホルモン障害薬

アプリケーション別

病院

クリニック

医療センター

内分泌系薬市場における最近の動向と主要プレーヤー

イーライリリー・アンド・カンパニー – GLP 1と肥満分野で圧倒的なシェア

オルフォルグリプロン（経口GLP-1錠）：先日発表された後期試験では、過体重の2型糖尿病患者が72週間で平均10.5%（約23ポンド）の体重減少を達成し、75%の患者がHbA1c 6.5%以下を達成しました。リリー社はFDAの迅速審査を申請し、減量薬の承認は2025年末、糖尿病薬の承認はそれに続く予定です。

戦略的リーダーシップ:リリーは、収益が急上昇した大ヒット製品である Mounjaro と Zepbound により、2025 年第 2 四半期の米国 GLP 1 市場で 57% のシェアを誇る主要企業です。

肥満市場戦略：彼らの3本柱の成長戦略は、スピード、利便性、そしてオルフォルグリプロン、チルゼパタイド、ビマグルマブのような筋肉温存薬などの選択肢を特徴としています。

パイプラインとパイプラインの拡大：エフシトラ アルファ（週1回投与の基礎インスリン）は、第3相試験で非劣性のA1C低下を示し、2025年末までに規制当局への申請を目指しています。

レタトルチド（GIP/GLP 1/グルカゴンのトリプルアゴニスト）とビマグルマブも肥満とその合併症に対する第3相開発後期段階にある。

ロシュ – 肥満および内分泌関連腫瘍学の拡大

画期的な肥満治療薬契約：ロシュは、アミリン模倣型減量薬ペトレリンタイドの共同開発と販売のため、ジーランド・ファーマと53億ドルのライセンス契約を締結した。ペトレリンタイドは早ければ2030年に市場に出る可能性がある。

CT 388（GLP-1/GIPデュアルアゴニスト）：第I相試験では、24週間で18.8%の体重減少が認められ、そのうち100%が5%以上、70%が15%以上、45%が20%以上の減少を示しました。また、この薬剤は糖尿病予備群の血糖値を正常値に回復させました。

CT 996（経口GLP-1作動薬）：第I相試験では、肥満患者においてプラセボ調整後の4週間の体重減少が6.1%であることが示された。

腫瘍内分泌療法： PI3Kα阻害剤であるロシュ社のイナボリシブ（イトベビ）は、PIK3CA変異、HR陽性、HER2陰性の進行乳がんに対して2024年10月に米国で承認され、EMAは2025年半ばに推奨しました。

アボットラボラトリーズ – 診断（医薬品への重点は低い）

主な進展：アボットの最近の主要な活動はすべて医療機器と診断に関するもので、フリースタイルリブレ3血糖モニター、脊髄刺激装置、PCR検査プラットフォーム、および内分泌系薬の分野ではないリードレスペースメーカーのFDA承認などが含まれています。

アボットはリリーやロシュのように内分泌薬物治療の分野では最近大きな進歩を遂げていませんが、糖尿病のモニタリング技術と診断において最も貢献しています。

結論

内分泌系薬剤市場は、疾病負担の増加、技術の進歩、そして患者ニーズの変化に後押しされ、有望な傾向にあります。この分野が発展を続ける中で、関係者はコストとアクセスのバランスを取り、これらの命を救う治療法をすべての必要とする人々に届けることが不可欠となります。研究開発、デジタル化、そして市場浸透の遅れている地域への地理的拡大に注力する企業は、次の成長段階を牽引する態勢が整っています。

よくある質問

内分泌系薬とは何ですか?

内分泌系薬は、内分泌系に関わる腺のホルモンバランスの乱れや内分泌系障害を改善することを目的とした薬です。糖尿病、甲状腺疾患、副腎機能不全、成長ホルモン欠乏症、生殖ホルモンの不均衡などの治療薬として使用されます。

この市場の現在の傾向は何ですか?

生物学的製剤と個別化ホルモン療法への移行

肥満および糖尿病に対するGLP-1受容体作動薬への資金提供の増額

経口ホルモン療法の代替療法の拡大

ホルモン障害の管理のためのデジタルヘルスケアソリューションの統合

今後5〜10年間の市場動向はどのようなものでしょうか?

内分泌系薬剤市場は、慢性内分泌疾患の発症率上昇とホルモン療法の進歩を背景に、2030年まで6～7%の年平均成長率（CAGR）で拡大すると予測されています。肥満治療薬と糖尿病治療薬は、最も収益性の高い分野となることが期待されています。

テクノロジーは市場にどのような影響を与えているのでしょうか?

持続血糖モニター、モバイルヘルスアプリ、遠隔医療、AI ベースの診断などのデジタルヘルス プラットフォームは、特に甲状腺疾患や糖尿病患者の服薬遵守と疾患管理を強化しています。

この分野におけるバイオシミラーの役割は何ですか?

バイオシミラーは、特にインスリンや成長ホルモンの分野において、高価な生物学的製剤の安価な代替品を提供します。主要特許の失効に伴い、バイオシミラーは特に発展途上国において、大きな市場シェアを獲得すると予想されています。