내분비계는 호르몬을 분비하여 신진대사, 발달, 생식, 기분을 조절하는 중추적인 역할을 합니다. 이 시스템에 문제가 발생하면 당뇨병, 갑상선 기능 장애, 부신 기능 부전, 성장 호르몬 결핍증과 같은 장기적인 질병을 유발할 수 있습니다. 이러한 질병의 증가는 내분비계 약물에 대한 지속적인 수요를 촉진하여 세계 제약 시장의 핵심 분야로 자리매김했습니다.

소개

내분비계 약물 시장은 인슐린 및 갑상선 호르몬 대체 요법부터 코르티코스테로이드 및 성장 호르몬에 이르기까지 광범위한 치료제를 포함합니다. 내분비 질환 발생률이 지속적으로 증가함에 따라 시장은 빠르게 성장하고 있습니다. 최근 업계 보고서에 따르면, 내분비계 약물 시장은 2025년부터 2031년까지 연평균 8.50%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장의 주요 동력은 건강에 대한 인식 제고, 첨단 진단 시설, 그리고 고령 인구 증가입니다.

성장 전략

혁신 및 R&D: 신약 개발, 특히 생물학적 제제와 호르몬 유사체 개발이 주요 중점 분야입니다. 표적 치료와 개인 맞춤 의학이 제품 파이프라인의 주요 관심사로 떠오르고 있습니다.

전략적 파트너십 : 바이오기술 기업, 연구 기관, 제약 대기업 간의 파트너십을 통해 약물 발견 및 개발이 가속화되고 있습니다.

지리적 확장: 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 신흥 시장은 엄청난 환자 기반과 발전하는 의료 인프라를 갖추고 있어 매력적인 타겟으로 입증되고 있습니다.

규제 승인: 기업들은 중요한 치료법의 출시를 앞당기기 위해 신속심사 지정과 희귀의약품 승인을 앞당기고 있습니다.

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미래 트렌드

생물학적 제제의 급증: 효능이 증가하고 부작용이 줄어들면서 생물학적 제제가 시장을 선도할 것이며, 특히 비정상적으로 자주 발생하거나 희귀한 내분비 질환의 치료 분야에서 그 영향력이 커질 것입니다.

디지털 건강의 통합 : 모바일 건강 앱, 지속적 포도당 모니터, 원격 진료와 같은 디지털 기기가 내분비 치료에 점점 더 많이 추가되고 있습니다.

약물 발견에서의 인공지능 : AI는 약물 표적 식별과 임상 시험 최적화를 가속화하고 있습니다.

소아 내분비학 초점: 소아 내분비 질환에 대한 인식이 높아짐에 따라 조기 치료와 전문적인 개입에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

기회

당뇨병 치료: 전 세계적으로 당뇨병 환자가 계속 증가하고 있기 때문에 새로운 인슐린 전달 시스템과 장기 작용 제형에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

갑상선 질환 치료: 요오드 결핍증과 자가면역 갑상선 질환이 증가함에 따라 효과적인 치료법에 대한 장기적 수요가 증가하고 있습니다.

바이오시밀러 : 다양한 생물학 제제의 특허가 만료됨에 따라 바이오시밀러 시장이 활성화되어 환자에게 비용 절감형 대안을 제공할 것입니다.

주요 시장 세그먼트

유형별

당뇨병 약

인간 성장 호르몬

갑상선 호르몬 장애 약물

응용 프로그램별

병원

클리닉

의료 센터

내분비계 약물 시장의 최근 발전을 이룬 주요 업체

Eli Lilly & Company – GLP 1 및 비만 부문을 장악하다

오르포르글리프론(경구 GLP-1 정제): 최근 발표된 후기 임상 시험에서 과체중이었던 제2형 당뇨병 환자들은 72주 동안 평균 체중의 10.5%(약 23파운드)를 감량했으며, 75%는 당화혈색소(A1C) 수치가 6.5% 이하로 회복되었습니다. 릴리는 2025년 말까지 체중 감량 승인을, 그 후 당뇨병 치료제 승인을 목표로 FDA 신속 심사를 진행할 예정입니다.

전략적 리더십: 릴리는 2025년 2분기에 블록버스터 제품인 Mounjaro와 Zepbound를 앞세워 미국 GLP 1 시장에서 57%의 지배적인 점유율을 차지했으며, 이들 제품은 매출이 급증했습니다.

비만 시장 전략: 3가지 성장 전략은 오르포르글리프론, 티르제파티드, 비마그루맙과 같은 근육 보호제와 같은 속도, 편의성, 선택권을 특징으로 합니다.

파이프라인 및 파이프라인 확장: Efsitora alfa(주 1회 기저 인슐린)는 3상 시험에서 열등하지 않은 A1C 저하 효과를 입증했으며 2025년 말까지 규제 당국에 제출할 예정입니다.

Retatrutide(GIP/GLP 1/글루카곤에 대한 삼중 작용제)와 bimagrumab도 비만 및 그 합병증에 대한 후기 단계 3상 개발 단계에 있습니다.

로슈 - 비만 및 내분비 관련 종양 확대

획기적인 비만 치료제 계약: Roche는 Zealand Pharma와 53억 달러 규모의 라이선스 계약을 체결하여 아밀린 모방 체중 감량제인 petrelintide를 공동 개발 및 판매할 예정이며, 이 약물은 이르면 2030년에 출시될 예정입니다.

CT 388(GLP-1/GIP 이중 작용제): 1상 임상시험에서 24주 동안 체중이 18.8% 감소했으며, 100%는 5% 이상, 70%는 15% 이상, 45%는 20% 이상 감소했습니다. 또한 이 약물은 당뇨병 전단계 환자의 혈당을 정상 수준으로 회복시켰습니다.

CT 996(경구 GLP 1 작용제): 1상 최상위 시험에서 비만 환자에서 위약 조절 후 4주간 체중이 6.1% 감소한 것으로 나타났습니다.

종양학-내분비 치료: Roche의 inavolisib(Itovebi)는 PI3Kα 억제제로 2024년 10월 미국에서 승인되었으며 EMA는 2025년 중반에 PIK3CA 돌연변이, HR 양성, HER2 음성 진행성 유방암에 대한 사용을 권장했습니다.

애보트 연구소 - 진단(약물보다 덜 강조)

주요 개발 : Abbott의 최근 주요 활동은 모두 의료 기기 및 진단 분야로, 여기에는 FreeStyle Libre 3 포도당 모니터, 척수 자극기, PCR 검사 플랫폼, 내분비계 약물 분야가 아닌 리드리스 심장 조율기의 FDA 승인이 포함됩니다.

애보트는 릴리나 로슈와 달리 내분비 약물 치료 분야에서 최근 주요 개발을 많이 이루지는 못했지만, 당뇨병 모니터링 기술과 진단 분야에서 가장 큰 공헌을 했습니다.

결론

내분비계 약물 시장은 질병 부담 증가, 기술 발전, 그리고 변화하는 환자 요구에 힘입어 유망한 성장세를 보이고 있습니다. 이 분야가 지속적으로 발전함에 따라, 이해관계자들은 비용과 접근성 간의 균형을 맞춰 생명을 구하는 이러한 치료제를 필요한 모든 사람들에게 제공하는 것이 필수적입니다. 연구 개발(R&D), 디지털화, 그리고 저개발 지역으로의 지리적 확장에 집중하는 기업들은 다음 단계의 성장을 주도할 준비가 되어 있습니다.

자주 묻는 질문

내분비계 약물이란 무엇인가?

내분비계 약물은 내분비계에 관여하는 샘의 호르몬 불균형과 내분비계 장애를 교정하는 약물입니다. 당뇨병, 갑상선 질환, 부신 기능 부전, 성장 호르몬 결핍증, 생식 호르몬 불균형 등에 사용됩니다.

이 시장의 현재 동향은 무엇입니까?

생물학적 제제와 개인 맞춤형 호르몬 요법으로 전환

비만 및 당뇨병 치료를 위한 GLP-1 수용체 작용제에 대한 자금 지원 증가

경구 호르몬 치료 대안 확대

호르몬 장애 관리를 위한 디지털 헬스케어 솔루션 통합

향후 5~10년간 시장 동향은 어떻게 될까요?

내분비계 약물 시장은 만성 내분비 질환 발생률 증가와 호르몬 기반 치료법의 발전에 힘입어 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 6~7%로 성장할 것으로 예상됩니다. 비만 및 당뇨병 치료제가 가장 큰 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.

기술은 시장에 어떤 영향을 미치는가?

연속 포도당 모니터, 모바일 건강 앱, 원격 진료, AI 기반 진단과 같은 디지털 건강 플랫폼은 특히 갑상선 및 당뇨병 환자의 약물 복용 준수와 질병 관리를 강화하고 있습니다.

이 분야에서 바이오시밀러의 역할은 무엇인가?

바이오시밀러는 고가의 바이오 의약품, 특히 인슐린과 성장 호르몬 부문의 대체재를 저렴하게 제공합니다. 주요 특허 만료로 바이오시밀러는 특히 개발도상국에서 상당한 시장 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다.