Insight Partners は本日、2031 年までの大幅な拡大を予測する、包括的な新しい 細胞および遺伝子治療の契約開発および製造組織市場 レポートのリリースを発表しました。この広範な調査では、個別化医療、人工知能主導の製造、戦略的なグローバルパートナーシップが、製薬およびバイオ医薬品分野における細胞および遺伝子治療の契約開発および製造組織市場の規模と競争環境をどのように再定義しているかが明らかになっています。

科学的な進歩が市場の成長を促進

細胞および遺伝子治療の契約開発および製造組織市場の急速な成長は、科学的革新、規制の促進、開発および製造サービスのアウトソーシングへの傾向の高まりなど、いくつかの収束要因によって推進されています。

• AIを活用した製造革命：AIと自動化技術の導入により、細胞・遺伝子治療薬の製造が効率化され、品質管理が強化され、効率性が向上しています。特に、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は最近、治療薬製造におけるリアルタイムモニタリングと予測的な品質保証を可能にする高度な分析スイートを発表しました（2025年9月）。
• 個別化医療と再生医療の需要：個別化医療の需要の急増により、CDMOは技術力と運用能力の拡大を迫られています。例えば、ロンザ・グループAGはバーゼルに新たな細胞治療開発センターを開設し、業界のプレシジョン・セラピー（精密治療）への移行を浮き彫りにしました（2025年8月）。
• 規制の迅速化がアウトソーシングを後押し：米国や欧州などの主要市場における承認プロセスの迅速化により、製薬会社は契約製造業者へのアウトソーシングを推進し、コストの最適化と市場投入までの期間短縮を図っています。この要因は、地域および世界規模で細胞・遺伝子治療の契約開発・製造組織（CDO）市場シェアに顕著な影響を与えています。

レポートのサンプル PDF を入手する - https://www.theinsightpartners.com/sample/TIPRE00040769

市場を再形成する新たなトレンド

細胞・遺伝子治療の受託開発・製造組織（CDO）市場の動向は、より拡張性、モジュール性、デジタル化された製造プラットフォームへの移行を反映しています。主な進歩は以下の通りです。

• 同種療法に重点が置かれ、拡張可能な商業的可能性が生まれます。
• ウイルスベクターおよびプラスミド DNA 生産における革新により、治療開発に革命を起こしました。
• 特に遺伝子治療アプリケーションにおいて、失敗率を低減し、プロセスの一貫性を高める AI 駆動型バッチ最適化技術。

これらの傾向は、業界内でより機敏かつ効率的な製造モデルへの移行を意味します。

地理的拡大：新たな成長フロンティア

地域別に見ると、アジア太平洋地域、特に中国とインドは、政府の有利な政策とバイオテクノロジーインフラへの投資拡大により、主要な成長ハブとして際立っています。一方、欧州と北米は、イノベーションと規制に関する専門知識において引き続きリードしています。ラテンアメリカや中東などの新興地域では、手頃な価格で高品質なCDMOサービスの需要が高まっています。世界的な業界リーダーは、地域ハブの設立やサービス提供のカスタマイズを通じて事業展開を拡大しており、細胞・遺伝子治療の受託開発・製造組織（CDMO）市場規模の持続的な拡大を牽引しています。

最近の動向が業界の勢いを浮き彫りにする

業界の大手企業は積極的に革新と事業拡大に取り組んでおり、市場での地位を強化しています。

• WuXi Biologics Inc.は上海の遺伝子治療施設を拡張し、生産能力を3倍に増強しました（2025年5月）。
• Charles River Laboratories International Inc. は、マサチューセッツ州でウイルスベクターの製造を導入しました（2025年6月）。
• Catalent Inc.は、2026年（2025年7月）の商業化を目指し、スケーラブルな細胞治療プラットフォームを開発するためのパートナーシップを結成しました。
• AGC Biologics AS はコペンハーゲンにプラスミド DNA 製造能力を追加しました (2025 年 4 月)。
• タカラバイオ株式会社は、独自の遺伝子治療ベクターに関して日本で規制当局の承認を取得しました（2025年3月）。
• 富士フイルムホールディングス株式会社は、テキサス州の拠点でウイルスベクター製造を拡大するために3億ドルを投資しました（2025年2月）。
• Pluri Inc.は、胎盤由来細胞療法の第I相試験が成功し、第II相試験を計画していることを発表しました（2025年1月）。
• SK Pharmteco Inc.は、欧州のバイオテクノロジー企業とエンドツーエンドのCDMOサービスに関する戦略的契約を締結しました（2025年6月）。
• Aenova Holding GmbH は、ドイツの拠点を自動化細胞処理システムでアップグレードし、処理時間を 40% 短縮しました (2025 年 5 月)。

戦略的パートナーシップと市場リーダーシップ

戦略的提携、施設拡張、そして製品イノベーションは、細胞・遺伝子治療の受託開発・製造組織（CDO）市場シェアの将来を形作り続けています。企業は、進化する治療および規制の要求に応えるため、俊敏性、精度、そしてイノベーションをますます重視しています。

インサイト・パートナーズのリサーチヘッドは、「細胞・遺伝子治療の製造は、生産能力への懸念を乗り越え、イノベーションと精度に重点を置く方向に進化しています。AI主導のプラットフォームと個別化治療が、この状況を一変させています」とコメントしています。

市場を牽引するリーディングカンパニー

この市場を牽引する主なプレーヤーは次のとおりです。

• ウーシーバイオロジクス株式会社
• チャールズリバーラボラトリーズインターナショナル株式会社
• キャタレント株式会社
• ロンザグループAG
• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
• AGCバイオロジクスAS
• タカラバイオ株式会社
• 富士フイルムホールディングス株式会社
• プルリ株式会社
• SKファームテコ株式会社
• アエノバ・ホールディングGmbH

これらの組織は、イノベーション、能力の拡大、技術の統合をリードしています。

市場予測と将来展望

細胞・遺伝子治療の受託開発・製造組織（CDO）市場予測では、個別化医療と再生医療の需要増加に支えられ、持続的な成長が見込まれています。堅調なシェアを誇る市場リーダー企業は、AI、スマート製造、そして国際的な事業拡大を推進することで、引き続き市場をリードしていくと予想されます。

アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東の新興市場は、インフラ投資とバイオテクノロジーの活発化により、成長が加速すると予想されています。この予測は、様々な製品セグメント、サービスタイプ、エンドユーザーカテゴリーにおいて、有望な機会が存在することを示しています。

細胞・遺伝子治療CDMO市場 – FAQ

1. 細胞・遺伝子治療 CDMO 市場とは何ですか?

細胞・遺伝子治療の受託開発製造機関（CDMO）市場とは、細胞ベースおよび遺伝子組み換え治療の開発、製造、商業化のためのアウトソーシングサービスを提供する企業を指します。これらのCDMOは、バイオ医薬品企業のプロセス開発、臨床試験製造、規制遵守、大規模生産をサポートします。

2. 細胞および遺伝子治療 CDMO 市場の成長を促進するものは何ですか?

• 個別化医療と先進治療の需要の高まり
• 細胞・遺伝子治療の臨床試験の増加
• 政府とプライベートエクイティによる再生医療への強力な投資
• 専門的な製造の専門知識と設備に対するニーズの高まり
• 先進的治療法の迅速な承認のための規制支援

3. 細胞・遺伝子治療 CDMO ではどのようなサービスが一般的に提供されていますか?

• プロセス開発と最適化
• ウイルスベクターの製造（AAV、レンチウイルス、レトロウイルス）
• 細胞処理と増殖
• 充填・仕上げ・包装
• 品質管理と規制サポート
• 商業規模の製造

4. 市場における主な課題は何ですか?

• 製造コストの高さとスケーラビリティの問題
• 先進治療に対する複雑な規制要件
• 熟練した労働力と施設の不足
• ウイルスベクターと原材料のサプライチェーンの制約

5. 細胞・遺伝子治療 CDMO 市場をリードしている地域はどこですか?

• 北米：先進的な研究開発、強力なバイオテクノロジーの存在、FDAの支援により最大の市場
• 欧州：英国、ドイツ、スイスを主要拠点として大幅な成長
• アジア太平洋地域：中国、日本、韓国への投資が牽引し、最も急速に成長
• その他の地域：ラテンアメリカと中東の新興市場は再生医療に投資している

以下でも入手可能:

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