The Insight Partners gaben heute die Veröffentlichung eines umfassenden neuen  Marktberichts über die Auftragsentwicklung und -herstellung von Zell- und Gentherapien bekannt  , der ein erhebliches Wachstum bis 2031 prognostiziert. Diese umfassende Studie zeigt, wie personalisierte Medizin, künstlich intelligenzbasierte Fertigung und strategische globale Partnerschaften die Größe und Wettbewerbslandschaft des Marktes für Auftragsentwicklung und -herstellung von Zell- und Gentherapien im Pharma- und Biopharmasektor neu definieren.

Wissenschaftliche Durchbrüche fördern das Marktwachstum

Das schnelle Wachstum des Marktes für Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen für Zell- und Gentherapien wird durch mehrere zusammenlaufende Faktoren vorangetrieben, darunter wissenschaftliche Innovation, regulatorische Erleichterungen und der wachsende Trend zum Outsourcing von Entwicklungs- und Fertigungsdienstleistungen:

• KI-gestützte Fertigungsrevolution: Der Einsatz von KI und Automatisierungstechnologien rationalisiert die Produktion von Zell- und Gentherapien, verbessert die Qualitätskontrolle und steigert die Effizienz. Thermo Fisher Scientific Inc. hat kürzlich eine fortschrittliche Analysesuite auf den Markt gebracht, die Echtzeitüberwachung und prädiktive Qualitätssicherung in der Therapieherstellung ermöglicht (September 2025).
• Nachfrage nach personalisierter und regenerativer Therapie: Der Anstieg der Nachfrage nach personalisierter Medizin hat CDMOs dazu veranlasst, ihre technologischen und operativen Kapazitäten zu erweitern. So eröffnete beispielsweise die Lonza Group AG in Basel ein neues Zelltherapie-Entwicklungszentrum und unterstreicht damit den Wandel der Branche hin zu Präzisionstherapien (August 2025).
• Beschleunigung der regulatorischen Prozesse fördert Outsourcing: Schnellere Zulassungsverfahren in Schlüsselmärkten wie den USA und Europa haben Pharmaunternehmen dazu veranlasst, ihre Produktion an Auftragshersteller auszulagern, um Kosten zu optimieren und die Markteinführungszeit zu verkürzen. Dieser Faktor beeinflusst den Marktanteil von Auftragsherstellern für Zell- und Gentherapien regional und global deutlich.

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Neue Trends verändern den Markt

Die Markttrends im Bereich der Auftragsentwicklung und -herstellung für Zell- und Gentherapie spiegeln einen anhaltenden Trend hin zu skalierbareren, modulareren und digitalisierten Fertigungsplattformen wider. Zu den wichtigsten Fortschritten zählen:

• Verstärkter Fokus auf allogene Therapien, die ein skalierbares kommerzielles Potenzial bieten.
• Innovationen in der Produktion viraler Vektoren und Plasmid-DNA, die die therapeutische Entwicklung revolutionieren.
• KI-gesteuerte Batch-Optimierungstechniken, die die Ausfallraten senken und die Prozesskonsistenz verbessern, insbesondere bei Gentherapieanwendungen.

Zusammengenommen bedeuten diese Trends eine Verlagerung hin zu agileren und effizienteren Fertigungsmodellen innerhalb des Sektors.

Geografische Expansion: Neue Wachstumsgrenzen

Regional betrachtet, zeichnet sich der asiatisch-pazifische Raum, insbesondere China und Indien, aufgrund günstiger Regierungspolitik und wachsender Investitionen in die Biotech-Infrastruktur als wichtige Wachstumszentren aus. Europa und Nordamerika sind derweil weiterhin führend in Innovation und regulatorischer Expertise. Aufstrebende Regionen wie Lateinamerika und der Nahe Osten verzeichnen eine steigende Nachfrage nach erschwinglichen, hochwertigen CDMO-Dienstleistungen. Globale Branchenführer erweitern ihre Präsenz durch die Einrichtung regionaler Zentren und die Anpassung ihrer Serviceangebote und treiben so das Wachstum des Marktes für Auftragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen für Zell- und Gentherapien nachhaltig voran.

Aktuelle Entwicklungen beleuchten die Dynamik der Branche

Führende Akteure der Branche sind aktiv dabei, ihre Aktivitäten zu erneuern und zu erweitern und so ihre Marktposition zu stärken:

• WuXi Biologics Inc. hat seine Gentherapie-Anlage in Shanghai erweitert und die Produktionskapazität verdreifacht (Mai 2025).
• Charles River Laboratories International Inc. hat die Herstellung viraler Vektoren in Massachusetts aufgenommen (Juni 2025).
• Catalent Inc. ist eine Partnerschaft zur Entwicklung einer skalierbaren Zelltherapieplattform eingegangen, deren Kommerzialisierung für 2026 (Juli 2025) geplant ist.
• AGC Biologics AS hat in Kopenhagen Kapazitäten zur Herstellung von Plasmid-DNA hinzugefügt (April 2025).
• Takara Bio Inc. erhielt in Japan die behördliche Zulassung für seinen proprietären Gentherapie-Vektor (März 2025).
• FUJIFILM Holdings Corp. investierte 300 Millionen US-Dollar in den Ausbau der viralen Vektorproduktion an seinem Standort in Texas (Februar 2025).
• Pluri Inc. gab erfolgreiche Ergebnisse der Phase I für die aus der Plazenta gewonnene Zelltherapie und geplante Phase-II-Studien (Januar 2025) bekannt.
• SK Pharmteco Inc. hat mit einem europäischen Biotech-Unternehmen eine strategische Vereinbarung für End-to-End-CDMO-Dienste abgeschlossen (Juni 2025).
• Die Aenova Holding GmbH hat ihren deutschen Standort mit automatisierten Zellverarbeitungssystemen aufgerüstet und so die Durchlaufzeit um 40 % verkürzt (Mai 2025).

Strategische Partnerschaften und Marktführerschaft

Strategische Kooperationen, Anlagenerweiterungen und Produktinnovationen prägen weiterhin den Marktanteil der Auftragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen für Zell- und Gentherapien. Unternehmen legen zunehmend Wert auf Agilität, Präzision und Innovation, um den sich entwickelnden therapeutischen und regulatorischen Anforderungen gerecht zu werden.

Ein Forschungsleiter von The Insight Partners kommentierte: „Die Herstellung von Zell- und Gentherapien entwickelt sich über Kapazitätsprobleme hinaus und konzentriert sich nun auf Innovation und Präzision. KI-gesteuerte Plattformen und personalisierte Therapien verändern die Landschaft.“

Führende Unternehmen treiben den Markt voran

Zu den wichtigsten Akteuren, die diesen Markt vorantreiben, gehören:

• WuXi Biologics Inc.
• Charles River Laboratories International Inc.
• Catalent Inc.
• Lonza Group AG
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• AGC Biologics AS
• Takara Bio Inc.
• FUJIFILM Holdings Corp.
• Pluri Inc.
• SK Pharmteco Inc.s
• Aenova Holding GmbH

Diese Organisationen sind führend in den Bereichen Innovation, Kapazitätserweiterung und technologische Integration.

Marktprognose und Zukunftsaussichten

Die Marktprognose für Auftragsentwicklung und -herstellung von Zell- und Gentherapien prognostiziert anhaltendes Wachstum, angetrieben durch die steigende Nachfrage nach personalisierten Medikamenten und regenerativen Therapien. Marktführer mit starken Marktanteilen werden voraussichtlich weiterhin dominieren, indem sie KI, intelligente Fertigung und internationale Expansion nutzen.

Die Schwellenmärkte im asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika und dem Nahen Osten werden aufgrund von Infrastrukturinvestitionen und zunehmender Biotech-Aktivität voraussichtlich ein beschleunigtes Wachstum erleben. Diese Prognose deutet auf vielversprechende Chancen in verschiedenen Produktsegmenten, Dienstleistungsarten und Endverbraucherkategorien hin.

Markt für Zell- und Gentherapie-CDMOs – FAQ

1. Was ist der CDMO-Markt für Zell- und Gentherapie?

Der Markt für Vertragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMOs) für Zell- und Gentherapien umfasst Unternehmen, die ausgelagerte Dienstleistungen für die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung zellbasierter und genmodifizierter Therapien anbieten. Diese CDMOs unterstützen Biopharmaunternehmen bei der Prozessentwicklung, der Herstellung klinischer Studien, der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und der Massenproduktion.

2. Was treibt das Wachstum des CDMO-Marktes für Zell- und Gentherapie an?

• Steigende Nachfrage nach personalisierter Medizin und neuartigen Therapien
• Steigende Zahl klinischer Studien zur Zell- und Gentherapie
• Starke Investitionen in die regenerative Medizin durch Regierungen und Private Equity
• Wachsender Bedarf an spezialisiertem Fertigungs-Know-how und -Anlagen
• Regulatorische Unterstützung für schnellere Zulassungen neuartiger Therapien

3. Welche Dienstleistungen werden üblicherweise von CDMOs für Zell- und Gentherapie angeboten?

• Prozessentwicklung & -optimierung
• Produktion viraler Vektoren (AAV, Lentivirus, Retrovirus)
• Zellverarbeitung und -expansion
• Abfüllen, Fertigstellen und Verpacken
• Qualitätskontrolle und regulatorische Unterstützung
• Herstellung im kommerziellen Maßstab

4. Was sind die wichtigsten Herausforderungen auf dem Markt?

• Hohe Herstellungskosten und Skalierbarkeitsprobleme
• Komplexe regulatorische Anforderungen für neuartige Therapien
• Begrenzte Verfügbarkeit qualifizierter Arbeitskräfte und Einrichtungen
• Lieferkettenbeschränkungen für virale Vektoren und Rohstoffe

5. Welche Regionen sind führend auf dem CDMO-Markt für Zell- und Gentherapie?

• Nordamerika : Größter Markt dank fortgeschrittener Forschung und Entwicklung, starker Biotech-Präsenz und FDA-Unterstützung
• Europa : Deutliches Wachstum mit Großbritannien, Deutschland und der Schweiz als Hauptzentren
• Asien-Pazifik : Schnellstes Wachstum, angetrieben durch Investitionen in China, Japan und Südkorea
• Rest der Welt : Schwellenländer in Lateinamerika und dem Nahen Osten investieren in regenerative Medizin

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